Sartofluor® 濾芯 5182507T0----GA 德國賽多利斯

更新時間：2025-09-15

簡要描述：

Sartofluor® 濾芯 5182507T0----GA 德國賽多利斯上海摩速科學(xué) 4008087828

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支撐層	聚丙烯(PP)
結(jié)構(gòu)化合物	聚丙烯(PP)
O形圈	硅膠（可選EPDM或Viton）
要求的zui小起泡點	1,0 bar \| 15 psi
允許的zui大空氣擴散流	11 ml/min, 0.7 bar \| 10 psi, 20攝氏度/10英寸濾芯
細菌截留	依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留
細菌內(nèi)毒素	鱟試劑（LAL）檢測法<0.25 EU/mL
抽提物	產(chǎn)品達到或超過現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無菌水”的質(zhì)量標準。
生物安全性	濾器所有元件的材質(zhì)都通過目前USP塑料VI級生物反應(yīng)測試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測試)。
滅菌	在線蒸汽滅菌: zui少150 次， 134 ℃， 20 分鐘，zui大差壓 0.5 bar \| 7 psi
無纖維溶出	該產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范（cGMP）標準。
Membrane material	聚四氟乙烯 (PTFE)
zui大壓差	20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
接合器	25（S-連接頭頂部，帶226雙O形圈底部的鎖定卡口適配器）